职位名称：
薪资：
面议
工作地点：
广东省 - 深圳市 - 罗湖区
所属部门：
社会招聘
招聘人数：
1
工作性质：
全职
工作年限:
3-5年
学历:
本科
年龄:
性别:
不限
发布时间:
职位描述:
任职要求：
1、本科学历，电子、机械、生物医学工程等相关专业；
2、3年以上医疗器械品质管理经验，有IVD医疗产品品质工作经验；
3、熟悉13485、医疗法规及CE、FDA等相关政策法规知识，具有内审员证书；
4、具备指导或监督企业各部门按规定实施医疗器械质量体系的专业技能和解决实际问题的能力；
5、为人诚实、工作严谨，较强的逻辑能力，认真负责，积极主动。
岗位职责：
1、 负责仪器品质管理工作，保证品质管理文件满足国家标准和法规要求，保证流程有效运行。
2、搭建并完善生产过程的质量品质控制，对系统性或较严重质量异常问题及潜在质量问题给出评审结论，及时责成相关单位制定纠正预防措施，并确认其有效性和实际执行情况。
3、负责公司原材料、外购、外协件、半成品、直至成品的产品检验工作。
4、负责客户质量反馈信息的分析改善，确保各项工作按公司及客户要求的方式展开，确保各项客户满意度指标在受控范围内。
5、负责公司测量设备的管理工作，制订采购计划，定期进行测量设备的校正、维护，年度内审、管理评审按计划执行。
6、协助产品注册，配合完成国内外认证注册体考工作；
7、领导安排的其他工作。
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